Deutsche Qualität in GMP Audits, weltweit

Audits zur GMP-Compliance-Prüfung

Diapharm Global Audit Solutions organisiert unabhängige Audits weltweit, die von den Auditoren der blue inspection body als erste Typ-A akkreditierte Inspektionsstelle durchgeführt werden.

Die blue inspection body, akkreditiert von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) als ISO 17020 (Typ A) Inspektionsstelle für API und Excipient Audits, ist kommerziell unabhängig von den API/ Hilfsstoffherstellern und den Arzneimittelherstellern.

Dies gewährleistet die höchste Qualität der Audits, ein hohes Maß an Unabhängigkeit und Akzeptanz bei Behörden weltweit.

Wir organisieren Audits weltweit u.a. in Europa, China, Indien, USA und Südamerika.

Wir garantieren höchste Qualität aus Deutschland

  • Größtmögliche Unabhängigkeit durch einzigartiges 4-Way-Audit-System
  • Typ-A-akkreditierte Audits
  • Audits werden von qualifizierten Auditoren durchgeführt
  • Umfassende Auditberichte
  • Vertraulichkeit und die Vermeidung von Interessenkonflikten sind garantiert
  • Bewertung des CAPA-Plans und Ausstellung einer CAPA-Deklaration
  • Alle Kosten enthalten (Reisekosten, Übersetzer etc.)
  • Weltweite Akzeptanz bei Behörden

Ihre Vorteile

  • Zeit- und Kostenersparnis für Audits
  • Hochwertige, unabhängige Überwachung der GMP-Compliance von Herstellern
  • Entlastung der Qualified Person
  • Weltweit anerkannte GMP Auditberichte
  • Geringere Anzahl an Audits für Wirkstoffhersteller ebenso wie für Klienten

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de

Diapharm’s Global Audit Solutions Team:
Christine Brauner, Eimear Schulte, Maria Eugenia Moreno, Leon Specht

Dateien zum Download

Most independent 4 way audit system

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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