GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
Ebastine Fumarate
Ecabet Sodium
Econazole
Econazole Nitrate
Edaravone
Edoxaban
Efavirenz
Eletriptan
Eletriptan HBr
Eliglustat Tartrate
Eliglustat Tartrate
Eliglustat Tartrate
Eltrombopag Olamine
Elvitegravir
Emedastine Difumarate
Empagliflozin
Emtricitabine
Enalapril
Enalapril Maleate
Enilconazole
Enocitabine
Enoxacin
Enoxaparin Sodium
Enprofylline
Enrofloxacin
Enrofloxacin HCl
Entacapone
Entecavir
Entecavir Monohydrate
Eosin Disodium
Epalrestat
Eperisone HCl
Ephedrine HCl
Ephedrine Sulfate
Ephedrine Tannate
Epinastine
Epinastine HBr
Epinastine HCl
Epinephrine (Adrenaline)
Epinephrine Tartrate
Epirubicin
Epirubicin HCl
Eplerenone
Epothilone B
Eprinomectin
Eprosartan
Eprosartan Mesylate
Eptifibatide
Erdosteine
Ergoloid Mesylate (Codergocrine Mesylate)
Ergometrine Maleate (Ergonovine Maleate)
Ergonamine Tartrate
Ergosterol
Ergotamine Tartrate
Eribulin Mesylate
Erlotinib
Erlotinib HCl
Ertapenem
Ertapenem Sodium
Erythromycin
Erythromycin Estolate
Erythromycin Ethylsuccinate
Erythromycin Lactobionate
Erythromycin Oxime Base
Erythromycin Phosphate
Erythromycin Propionate
Erythromycin Stearate
Erythromycin Thiocyanate
Escitalopram
Escitalopram HBr
Escitalopram Oxalate
Eslicarbazepine
Eslicarbazepine Acetate
Esmolol HCl
Esomeprazole
Esomeprazole Cyclodextrin Complex
Esomeprazole Dihydrate
Esomeprazole Magnesium
Esomeprazole Magnesium Dihydrate
Esomeprazole Magnesium Trihydrate
Esomeprazole Potassium
Esomeprazole Sodium
Esomeprazole Trihydrate
Estazolam
Estradiol
Estradiol Benzoate
Estradiol Cypionate
Estradiol Hemihydrate
Estradiol Valerate
Estramustine
Estramustine Phosphate
Estramustine Sodium Phosphate
Estriol
Eszopiclone
Etacrynic Acid
Etamiphylline
Etamiphylline Camsylate
Etamsylate
Ethacridine Lactate
Ethacrynate Sodium
Ethacrynic Acid
Ethambutol
Ethambutol HCl
Ethaverine
Ethinyl Estradiol
Ethionamide
Ethopabate
Ethosuximide
Ethyl L-Cysteine HCl
Ethyl Salicylate
Ethylamine
Ethyleicosapentaenoic Acid
Ethyleneglycol Salicylate
Ethylmorphine HCl
Etidronate Disodium
Etilefrine HCl
Etizolam
Etodolac
Etofenamate
Etofylline (Theofibrate)
Etofylline Nicotinate
Etomidate
Etonogestrel
Etoposide
Etoposide Phosphate
Etoricoxib
Etravirine
Everolimus
Exemestane
Exenatide
Ezetimibe

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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