GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
Macrogol
Magnesium Carbonate
Magnesium Gluconate
Magnesium Hydroxide
Magnesium Lactate
Magnesium Metamizole
Magnesium Oxide
Manidipine Dihydrochloride
Maropitant
Maropitant citrate hydrate
Mass Estarin E.
MDTG Methyl-di(2-thienyl)glycolate
Mebeverine HCl
Medroxyprogesterone Acetate
Medroxyprogesterone Acetate micronized
Mefenamic Acid
Megestrol Acetate
Meldonium (Mildronate)
Meloxicam
Memantine HCl
Menthol
Menthol Levo Pellets
Menthol Racemic
Mepivacain HCl
Mesalazine
Metamizole Sodium
Methadone HCl
Methamphetamine HCl
Methenamine Hippurate
Methionine
Methocarbamol
Methothrexate Disodium
Methotrexate
Methyl Cobalamine
Methyl Salicylate
Methylamine
Methylamino Ethanol
Methylcellulose
Methylcysteine HCl
Methyldopa
Methylene Blue
Methylephedrine HCl
Methylergometrine Maleate (Methylergonovine Maleate)
Methylnaltrexone Bromide
Methylphenidate
Methylphenidate HCl
Methylphenobarbital
Methylprednisolone
Methylprednisolone Aceponate
Methylprednisolone Acetate
Methylprednisolone Hemisuccinate (Hydrogen Succinate)
Methylprednisolone Sodium Succinate
Methyltestosterone
Metipranolol
Metoclopramide
Metoclopramide DiHCl
Metoclopramide HCl
Metolazone
Metoprolol
Metoprolol Succinate
Metoprolol Tartrate
Metronidazole
Metronidazole Benzoate
Mexiletine HCl
Mezlocillin Sodium Sterile
Mianserin HCl
Micafungin
Micafungin Sodium
Miconazole
Miconazole Nitrate
Microcrystalline Hydroxyapatite
Micronomicin Sulfate
Midazolam
Midazolam HCl
Midazolam Maleate
Midodrine HCl
Mifepristone
Miglitol
Miglustat
Miglyol
Milbemycin Oxime
Milk Thistle Dry Extract
Milnacipran
Milnacipran HCl
Milrinone
Minocycline HCl
Minocycline HCl Dihydrate
Minodronic Acid
Minoxidil
Mirabegron
Mirtazapine
Mirtazapine Hemihydrate
Misoprostol
Mitiglinide
Mitiglinide Calcium
Mitiglinide Calcium Monohydrate
Mitomycin
Mitotane
Mitoxantrone DiHCl
Mitoxantrone HCl
Mizolastine
Moclobemide
Modafinil
Moexipril HCl
Molsidomine
Mometasone
Mometasone Furoate
Mometasone Furoate Monohydrate
Montelukast
Montelukast Sodium
Morantel Citrate
Morantel Tartrate
Morniflumate
Morphine HCl
Morphine Sulfate
Mosapride
Mosapride Citrate
Moxidectin
Moxifloxacin
Moxifloxacin HCl
Moxisylyte HCl (Thymoxamine HCl)
Moxonidine
Mucopolysaccharidase
Mucoproteose
Mupirocin
Mupirocin Calcium
Mycophenolate
Mycophenolate Mofetil
Mycophenolate Mofetil HCl
Mycophenolate Sodium
Myramistin
Myrtecaine HCl (Nopoxamine HCl)

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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