GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
Octenidine HCl
Octopamine HCl (Norsynephrine HCl)
Octreotide
Octreotide Acetate
Octyl Salicylate
Ofloxacin
Olanzapine
Olanzapine HCl
Oleandomycin
Oleandomycin phosphate
Oleum Hyoscyami
Olmesartan
Olmesartan Cilexetil
Olmesartan Medoxomil
Olopatadine
Olopatadine HCl
Olsalazine Disodium
Olsalazine Sodium
Omeprazole
Omeprazole Magnesium
Omeprazole Sodium
Ondansetron
Ondansetron HCl
Ondansetron HCl Dihydrate
Opipramol DiHCl
Opium
Orciprenaline Sulfate
Orgotein (Superoxide dismutase)
Orlistat
Ornidazole
Orphenadrine
Oseltamivir
Oseltamivir Phosphate
Ospemifene
Oteracil Potassium
Otilonium
Otilonium Bromide
Oxacillin Sodium
Oxacillin Sodium Monohydrate
Oxaliplatin
Oxandrolone
Oxantel Pamoate
Oxaprozin
Oxatomide
Oxatomide Monohydrate
Oxazepam
Oxcarbazepine
Oxetacaine
Oxfendazole
Oxiconazole
Oxiconazole Nitrate
Oxiracetam
Oxolamine
Oxolamine Citrate
Oxolamine Phosphate
Oxomemazine
Oxomemazine HCl
Oxybutynin
Oxybutynin HCl
Oxyclozanide
Oxycodone
Oxycodone HCl
Oxyfedrine HCl
Oxygen
Oxymetazoline
Oxymetazoline HCl
Oxymorphone
Oxymorphone HCl
Oxytetracycline
Oxytetracycline
Oxytetracycline Dihydrate
Oxytetracycline HCl
Oxytocin
Ozagrel
Ozagrel HCl
Ozagrel Sodium

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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