Das pharmazeutische Qualitätsrisikomanagement soll in Umfang, Form und Dokumentation den jeweiligen Risiken angemessen sein. Diapharm begleitet pharmazeutische Unternehmer deshalb beim Aufbau und der Implementierung von schlanken, wirkungsvollen Qualitätsrisikomanagement-Systemen (QRMS) nach EU-GMP-Leitfaden / ICH Q9 samt "Failure Mode and Effects Analysis" (FMEA).
QRMS ist nicht gleich FMEA. Aber FMEA, die „Failure Mode and Effects Analysis“, ist ein wichtiger Bestandteil jedes pharmazeutischen Risikomanagements. Die GMP-Experten von Diapharm unterstützen pharmazeutische Unternehmen bei der Identifikation von Risiken für die Produktqualität und bei der Erstellung einer zuverlässigen und trotzdem schlanken FMEA-Analyse. Proaktiv für geplante Prozesse aber auch retrospektiv für bestehende Prozesse.
Zusätzlicher Vorteil: Durch die vorausschauende Fehlervermeidung einer FMEA lassen sich ungeplante Produktionsstopps reduzieren – und damit die Gesamtproduktivität im GMP-Bereich steigern.
