Diapharm trägt Verantwortung. Als externe sachkundige Person (Qualified Person, QP) übernehmen wir die Chargenfreigabe von Arzneimitteln.
Für Unternehmen außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums übernehmen wir zudem die EU-Importfreigabe. Wir überwachen die (Lohn-)Herstellung und gewährleisten das Qualitätsmanagement gemäß Guter Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP).
Dieser Chargenfreigabe-Service bietet Unternehmen die Möglichkeit, Arzneimittel mit einer Zulassung auf den Markt zu bringen, ohne ein eigenes QM-System etablieren oder aufwändig modifizieren zu müssen und ohne die Notwendigkeit einer eigenen Qualified Person. Unser Serviceangebot HÄLSA Pharma stellt dafür ein komplettes Qualitätsmanagement-System zur Verfügung, das gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) zertifiziert ist.
GMP-Zertifikat
(690 KB)
Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis
(250 KB)