GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
Haemoglobin Glutamer
Halcinonide
Halobetasol
Halobetasol Propionate
Halometasone
Haloperidol
Haloperidol Decanoate
Halostachine
Heparin Calcium
Heparin Calcium Porcine Origin
Heparin Sodium
Heparin Sodium Porcine Origin
Heptaminol HCl
Herbal Extracts
Hexamidine Diisetionate
Hexetidine
Hexylresorcinol
Histidine
Histidine HCl Monohydrate
Homatropine HBr
Homatropine Methylbromide
Homoharringtonine
Homosalate
Human Chorionic Gonadotropin
Human Menopausal Gonadotropin
Hyaluronidase
Hydralazine
Hydralazine HCl
Hydramethylnon
Hydrochloride Sitapliptine
Hydrochlorothiazide
Hydrocodone
Hydrocodone Bitartrate
Hydrocodone Bitartrate Hydrate
Hydrocodone HCl
Hydrocodone Polistirex
Hydrocortisone
Hydrocortisone 17-Butyrate
Hydrocortisone 17-Valerate
Hydrocortisone Aceponate
Hydrocortisone Acetate
Hydrocortisone Hemisuccinate (Hydrogen Succinate)
Hydrocortisone Sodium Phosphate
Hydrocortisone Sodium Succinate
Hydrogen Peroxide
Hydromorphone
Hydromorphone HCl
Hydroquinone
Hydroxocobalamin Acetate
Hydroxocobalamin Chloride
Hydroxyamphetamine HBr
Hydroxycarbamide (Hydroxyurea)
Hydroxychloroquine
Hydroxychloroquine HCl
Hydroxychloroquine Sulfate
Hydroxyethyl Salicylate
Hydroxyprogesterone Caproate
Hydroxyzine HCl
Hydroxyzine Pamoate
Hymecromone
Hyoscyamine Sulfate
Hypromellose
Hypromellose Phthalate

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

Ich erkläre mich mit der Datenschutzerklärung einverstanden. Bei Meldungen zu den von Diapharm betreuten Produkten stimme ich der Weitergabe an Dritte zu.
X

Wir verwenden Cookies

Wir nutzen Third-Party-Cookies für Nutzungsstatistiken und um unsere Webseite weiter zu verbessern.