GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
S-Carboxymethylcysteine
S-Carboxymethylcysteine-L-Lysinate
Saccharin Sodium
Sacubitril
Safinamide
Salbutamol (Albuterol)
Salbutamol Sulfate (Albuterol Sulfate)
Salicylamide
Salicylic Acid
Salmcalcitonin
Salmeterol
Salmeterol Xinafoate
Sapropterin DiHCl (Tetrahydrobiopterin DiHCl)
Saquinavir Mesylate
Sarpogrelate
Sarpogrelate HCl
Saw Palmetto extract
Saxagliptin
Saxagliptin HCl
Scopine HCL
Scopolamine (Hyoscine)
Scopolamine Butylbromide (Hyoscine Butylbromide)
Scopolamine HBr (Hyoscine HBr)
Scopolamine Methonitrate (Hyoscine Methonitrate)
Secnidazole
Selamectin
Selegiline
Selegiline HCl
Selenium Sulfide
Selenomethionine
Seletracetam
Selexipag
Sennoside A+B
Serine
Sertaconazole Nitrate
Sertraline
Sertraline HCl
Sesame Oil
Sevelamer Carbonate
Sevelamer HCl
Sevoflurane
Sibutramine HCl
Sildenafil
Sildenafil Citrate
Silodosin
Silver Sulfadiazine
Silver Vitellinate
Silymarin
Simeticone
Simvastatin
Simvastatin with Butylhydroxyanisole
Sirolimus
Sisomicin Sulfate
Sitafloxacin Hydrate
Sitagliptin
Sitagliptin Malate
Sitagliptin Phosphate
Sitagliptin Phosphate Monohydrate
Sitagliptin Sulfate
Sivelestat Sodium Tetrahydrate
Sobrerol (Cyclidrol)
Sodium Acetate Trihydrate
Sodium Ascorbate
Sodium Azide
Sodium Bicarbonate
Sodium Carbonate
Sodium Chloride
Sodium Cholate
Sodium Cromoglicate
Sodium Desoxycholate
Sodium Dichloroacetate
Sodium Fluoride
Sodium Fusidate
Sodium Hyaluronate
Sodium Hydrogen Carbonate
Sodium Lactate
Sodium Methoxide
Sodium Nitroprusside
Sodium Nucleinate
Sodium Oxybate
Sodium Picosulfate
Sodium Salicylate
Sodium Stearate
Sodium Stearyl Fumarate
Sodium Thiomethoxide
Sodium Valproate
Sofosbuvir
Softigen
Solifenacin
Solifenacin Succinate
Somatostatin
Sorafenib
Sorafenib Tosylate
Sorbitol
Sotalol HCl
Soya-Bean Oil
Sparfloxacin
Spectinomycin DiHCl Pentahydrate
Spectinomycin Sulfate Tetrahydrate
Spinosad
Spiramycin
Spiramycin Adipate
Spiramycin Embonate
Spironolactone
St. JohnÕs Wort Dry Extract
Stanozolol
Stavudine
Stearic Acid
Streptomycin Sulfate
Strontium Ranelate
Succinate
Sucralfate
Sufentanil
Sufentanil Base
Sufentanil Citrate
Sugammadex
Sulbactam Sodium
Sulconazole Nitrate
Sulfabenzamide HCl
Sulfacetamide HCl
Sulfacetamide Sodium
Sulfadiazine
Sulfadiazine Sodium
Sulfadimidine (Sulfamethiazine)
Sulfadimidine Sodium (Sulfamethiazine Sodium)
Sulfadoxine
Sulfamethizole
Sulfamethoxazole
Sulfanilamide
Sulfasalazine
Sulfathiazole
Sulfinpyrazone
Sulindac
Sulpiride
Sultamicillin
Sultamicillin Tosilate
Sultamicillin Tosilate Dihydrate
Sultiame
Sumatriptan
Sumatriptan Succinate
Sunitinib
Sunitinib Malate
Superoxide Dismutase
Suplatast Tosilate
Suvorexant
Suxamethonium Chloride (Succinylcholine Chloride)
Suxibuzone
Synephrine (Oxedrine)
Synephrine Tartrate (Oxedrine Tartrate)

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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