Dr. Bernhard Weber
Associate Director Quality Management
Auf umfangreichen 91 Seiten werden für alle Beteiligten die Funktionen, die für die jeweiligen Verpflichtungen erforderlich sind, aufgelistet. Die Vorgaben zur Eingabe und/oder Ausgabe von Daten werden dargelegt und der zugehörige Artikel der MDR referenziert.
Das Dokument zu studieren lohnt sich. Es legt die vorgesehenen Prozessabläufe dar und hilft damit auch den verschiedenen Wirtschaftsakteuren (Hersteller, Händler, Importeure und EU-Bevollmächtigte) bei der Anpassung ihrer Prozesse an die MDR.
Diapharm hat Nutzen und mögliche Auswirkungen der funktionalen Spezifikationen ebenfalls geprüft. Selbstverständlich beraten wir Sie auch gerne individuell nach Ihrem Bedarf. Sprechen Sie uns an!