FORTÉ PHARMA, Monaco, hat von der französischen Zulassungsbehörde eine Registrierung für ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel mit der Indikation "zur symptomatischen Behandlung von leichten nervlichen Anspannungen und von Schlafstörungen"
Die Registrierung nach den Vorgaben für Traditional Hebal Medicinal Products (THMP) bei der französischen Behörde wurde von FORTÉ PHARMA betreut. „Diese Registrierung, acht Jahre nach Inkrafttreten der europäischen THMP-Direktive 2004/24/EG, ist ein Meilenstein für den Arzneimittelmarkt in Europa“, freut sich Dr. Rainer Kolkmann, der bei Diapharm die Produktentwicklung verantwortet: „Es ist ein deutliches Zeichen dafür, dass traditionelle pflanzliche Arzneimittel zur Selbstmedikation mittlerweile europaweit anerkannt sind. Auch bisher zögerliche Länder, wie Frankreich und Portugal, schlagen diesen Weg nun ein.“ Mitte des Jahres hatte der Pharma-Dienstleister erstmals eine Registrierung für ein THMP in Portugal erreicht. Nahezu jede fünfte Registrierung für traditionelle pflanzliche Arzneimittel in der EU geht bislang direkt auf Dossiers von Diapharm zurück. Schwerpunkt des Unternehmens mit Standorten in Deutschland, Großbritannien und Österreich ist die regulatorische, medizinische und pharmazeutische Beratung und Betreuung von Arzneimittelzulassungen und Gesundheitsprodukten.
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