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interessant - wissenswert - merkwürdig ...

16. AMG-Novelle: Kurzübersicht Pharmakovigilanz für pharmazeutische Unternehmer

Die anstehende Novelle des AMG soll - voraussichtlich ab Herbst - diverse Änderungen im Bereich Pharmakovigilanz mit sich bringen. Die wichtigsten Aspekte in der Übersicht. mehr >>

HWG-Novelle - Kurzübersicht für pharmazeutische Unternehmer

Mit dem „Zweiten Gesetz arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ wird im Herbst 2012 auch das Heilmittelwerbegesetz (HWG) geändert. Auch wenn die Novelle des AMG derzeit die Diskussion beherrscht (siehe den Blog-Beitrag zum Arzneimittelgesetz). Die wichtigsten Neuregelungen zum HWG hier im Überlick. mehr >>

EMA mit xEVMPD-Datenerfassung überlastet – Hersteller sollen Daten trotzdem eingeben

Eigentlich hätten europaweit alle Inhaber von zugelassenen Arzneimitteln bis zum 2. Juli 2012 zahlreiche Informationen zu ihren Arzneimitteln an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) senden müssen. Die Daten sollen in eine zentrale Datenbank einfließen, das sogenannte „Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary“ – kurz xEVMPD. mehr >>

Zukunftschancen im OTC-Segment: Rx-to-OTC Switches

Der Markt ist reif für neue Rx-to-OTC-Switches und neue OTC-Produkte. Am 26. Juni 2012 fand die 69. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht beim BfArM statt. Der Sachverständigenausschuss votierte in dieser Sitzung für einige Anträge auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht wie z.B. für Racecadotril, Ibuprofen in Kombination mit Pseudoephedrin oder Sumatriptan Nasenspray. mehr >>

Wilsberg-Krimi: Dreharbeiten bei Diapharm

Privatdetektiv Georg Wilsberg (gespielt von Leonard Lansink) zu Gast bei Diapharm: Für die ZDF-Krimiserie "Wilsberg" hat Dr. Stefan Sandner sein Büro geräumt. Einen Tag lang hat die Filmcrew den fünften Stock des Diapharm-Gebäudes in die Anwaltskanzlei Alex Holtkamp verwandelt, um hier Szenen der neuen Wilsberg-Folge "Treuetest" zu drehen. mehr >>

New ideas for EU import and batch release

The European Union (EU) has a population of about 500 million, and is one of the largest markets for pharmaceuticals in the world. But it involves certain challenges. For example, batch release of medicinal products is subject to quite restrictive requirements - especially for those manufactured outside the European Economic Area (EU import release). mehr >>

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