Quality Manager* Medizinprodukte
Münster | Hybrid
Voll- und Teilzeit
Beratung - Konzeption - Verwirklichung
Diapharm ermöglicht Unternehmen der Gesundheitsmittel-Industrie, Produkte zu entwickeln, auf den Markt zu bringen, die Produkt-Sicherheit zu gewährleisten und damit kommerziell erfolgreich zu sein. Klienten, vieler Länder, aller Größen, aus den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik nutzen die Expertise und Erfahrung von Diapharm!
Ihr Profil
- Sie haben ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Sie haben Erfahrung mit der Regulatorik von Medizinprodukten
- Sie wissen genau, was QM, MDR und ISO 13485 bedeutet
- Sie treffen Entscheidungen und übernehmen Verantwortung
- Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch
Ihre Aufgaben
- Validierung und Qualifizierung von Prozessen
- Bewertung und Freigabe von Stabilitätsprogrammen und Analysemethoden
- Lenkung von Produktänderungen sowie Änderungen von Herstell- und Prüfanweisungen
- Prozessverantwortung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
- Erstellung von Risikoanalysen und Bearbeitung validierungsrelevanter CAPA-Aktivitäten
- Erstellung, Aktualisierung und Pflege Technischer Dokumentationen gemäß MDR
Diapharm pflegt eine Kultur, die Entwicklung fördert und Engagement honoriert!
Sie können uns helfen?
Dann rufen Sie an!
Ich bin Jürgen Steinhaus
+49 251 60935 508
* (all genders)
