Regulatory Affairs Manager* Medizinprodukte
Münster | Hybrid
Voll- und Teilzeit
Beratung - Konzeption - Verwirklichung
Diapharm ermöglicht Unternehmen der Gesundheitsmittel-Industrie, Produkte zu entwickeln, auf den Markt zu bringen, die Produkt-Sicherheit zu gewährleisten und damit kommerziell erfolgreich zu sein. Klienten, vieler Länder, aller Größen, aus den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik nutzen die Expertise und Erfahrung von Diapharm!
Ihr Profil
- Sie haben ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Sie haben Erfahrung mit der Regulatorik von Medizinprodukten
- Sie wissen genau, was MDR, GSPRs und ISO 15223 bedeutet
- Sie treffen Entscheidungen und übernehmen Verantwortung
- Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch
Ihre Aufgaben
- Festlegung von Zweckbestimmung und Klassifizierung von Medizinprodukten
- Erstellung, Aktualisierung und Pflege Technischer Dokumentationen gemäß MDR
- Durchführung von CE-Zertifizierungsverfahren und Abweichungsbearbeitungen
- Planung, Steuerung und Umsetzung von Projekten
- Kommunikation mit Klienten
- Begleitung bei der regulatorischen Entwicklung von Medizinprodukten
Diapharm pflegt eine Kultur, die Entwicklung fördert und Engagement honoriert!
Sie können uns helfen?
Dann rufen Sie an!
+49 251 60935 586
* (all genders)