Geneesmiddelservice van Regulatory Affairs via RX-OTC-Switches tot en met de GMP audit

Diapharm helpt cliënten bij het ontwikkelen, produceren, op de markt brengen en het gedurende de hele levenscyclus garanderen van de veiligheid van geneesmiddelen – en daarbij tegelijkertijd economisch succesvol te zijn.

Wij ontwikkelen producten met meerwaarde en ontwerpen strategieën die qua regelgeving op de markt gebracht kunnen worden – zowel voor OTC-geneesmiddelen als ook voor receptplichtige geneesmiddelen. Ons team van specialisten voor Medical- & Regulatory Affairs, geneesmiddelenbewaking en farmaceutisch kwaliteitsmanagement verzorgen CTD-dossiers, onderhouden vergunningen, begeleiden Rx-OTC-Switches en zorgen voor de geneesmiddelenbewaking. Wij controleren en beoordelen het kwaliteitsmanagement en voeren GMP-audits uit.

Bovendien vervullen wij wettelijk voorgeschreven functies en treden wij voor onze cliënten op als project begeleiding (24/7), medinfo consultant, Qualified Person of houder van de vergunning

Dr. Christoph Buss
Associate Director Pharmacovigilance & Scientific Information
Actueel

 

Neem contact met ons op!
Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.