API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
Ibandronate Sodium
Ibrutinib
Ibudilast
Ibuprofen
Ibuprofen Lysinate
Ibuprofen Sodium Dihydrate
Ibutamoren
Ibutilide Fumarate
Icatibant
Icatibant Acetate
Idarubicin
Idarubicin HCl
Idebenone
Idoxuridine
Ifenprodil Tartrate
Ifosfamide
Iloperidone
Iloprost
Imatinib
Imatinib Mesylate
Imidacloprid
Imidapril HCl
Imipenem
Imipenem Monohydrate
Imipenem with Cilastatin
Imipenem with Cilastatin Sodium
Imipramine
Imipramine HCl
Imipramine Pamoate
Imiquimod
Indacaterol
Indapamide
Indinavir Sulfate
Indobufen
Indometacin (Indomethacin)
Indometacin Sodium (Indomethacin Sodium)
Ingenol Mebutate
Inosine
Inosine Disodium Salt
Inositol
Insulin, Bovine
Iobitridol
Iodochlorohydroxyquinoline
Iohexol
Iopamidol
Iopromide
Ipratropium Bromide
Ipriflavone
Irbesartan
Irinotecan
Irinotecan HCl
Irinotecan HCl Trihydrate
Iron Dextran
Iron Sucrose
Irsogladine Maleate
Isocarboxazid
Isoconazole
Isoconazole Nitrate
Isoflupredone Acetate
Isoflurane
Isoleucine
Isometheptene
Isometheptene Mucate
Isoniazid
Isonixine
Isoprenaline (Isoproterenol HCl)
Isoprenaline Sulfate
Isopropyl Alcohol
Isopropylmethylphenol (ipmp)
Isosorbide Dinitrate
Isosorbide Mononitrate
Isosorbide Nitrate
Isosulfan Blue
Isotretinoin
Isotretinoin M
Isoxsuprine HCl
Isradipine
Itopride
Itopride HCl
Itraconazole
Ivabradine
Ivabradine HCl
Ivacaftor
Ivermectin
Ivy Leaf extract
Ixabepilone
Ixazomib

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.