API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
Macrogol
Magnesium Carbonate
Magnesium Gluconate
Magnesium Hydroxide
Magnesium Lactate
Magnesium Metamizole
Magnesium Oxide
Manidipine Dihydrochloride
Maropitant
Maropitant citrate hydrate
Mass Estarin E.
MDTG Methyl-di(2-thienyl)glycolate
Mebeverine HCl
Medroxyprogesterone Acetate
Medroxyprogesterone Acetate micronized
Mefenamic Acid
Megestrol Acetate
Meldonium (Mildronate)
Meloxicam
Memantine HCl
Menthol
Menthol Levo Pellets
Menthol Racemic
Mepivacain HCl
Mesalazine
Metamizole Sodium
Methadone HCl
Methamphetamine HCl
Methenamine Hippurate
Methionine
Methocarbamol
Methothrexate Disodium
Methotrexate
Methyl Cobalamine
Methyl Salicylate
Methylamine
Methylamino Ethanol
Methylcellulose
Methylcysteine HCl
Methyldopa
Methylene Blue
Methylephedrine HCl
Methylergometrine Maleate (Methylergonovine Maleate)
Methylnaltrexone Bromide
Methylphenidate
Methylphenidate HCl
Methylphenobarbital
Methylprednisolone
Methylprednisolone Aceponate
Methylprednisolone Acetate
Methylprednisolone Hemisuccinate (Hydrogen Succinate)
Methylprednisolone Sodium Succinate
Methyltestosterone
Metipranolol
Metoclopramide
Metoclopramide DiHCl
Metoclopramide HCl
Metolazone
Metoprolol
Metoprolol Succinate
Metoprolol Tartrate
Metronidazole
Metronidazole Benzoate
Mexiletine HCl
Mezlocillin Sodium Sterile
Mianserin HCl
Micafungin
Micafungin Sodium
Miconazole
Miconazole Nitrate
Microcrystalline Hydroxyapatite
Micronomicin Sulfate
Midazolam
Midazolam HCl
Midazolam Maleate
Midodrine HCl
Mifepristone
Miglitol
Miglustat
Miglyol
Milbemycin Oxime
Milk Thistle Dry Extract
Milnacipran
Milnacipran HCl
Milrinone
Minocycline HCl
Minocycline HCl Dihydrate
Minodronic Acid
Minoxidil
Mirabegron
Mirtazapine
Mirtazapine Hemihydrate
Misoprostol
Mitiglinide
Mitiglinide Calcium
Mitiglinide Calcium Monohydrate
Mitomycin
Mitotane
Mitoxantrone DiHCl
Mitoxantrone HCl
Mizolastine
Moclobemide
Modafinil
Moexipril HCl
Molsidomine
Mometasone
Mometasone Furoate
Mometasone Furoate Monohydrate
Montelukast
Montelukast Sodium
Morantel Citrate
Morantel Tartrate
Morniflumate
Morphine HCl
Morphine Sulfate
Mosapride
Mosapride Citrate
Moxidectin
Moxifloxacin
Moxifloxacin HCl
Moxisylyte HCl (Thymoxamine HCl)
Moxonidine
Mucopolysaccharidase
Mucoproteose
Mupirocin
Mupirocin Calcium
Mycophenolate
Mycophenolate Mofetil
Mycophenolate Mofetil HCl
Mycophenolate Sodium
Myramistin
Myrtecaine HCl (Nopoxamine HCl)

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.