API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

Een volledig API-auditrapport
Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
CAPA-plan en Declaration
Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
Reiskosten

Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions

Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.

Salutation*
First name*
Last name*
E-mail*
Phone*
Company
Message

Selected entries:

#
A
B
C
D
E
F
G
H
I
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Z

API
Quetiapine Fumarate
Quetiapine Hemifumarate
Quinapril
Quinapril HCl
Quinfamide
Quinidine Sulfate
Quinine Bisulfate
Quinine DiHCl
Quinine HCl
Quinine Sulfate
Quinupramine

#
A
B
C
D
E
F
G
H
I
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Z

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350

E-mail audits@diapharm.com

Titel

Mevrouw

Mijnheer

Naam *

E-mail

Telefoon *

Bedrijf

Bericht *

DSGVO *

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.

X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.

Telefoonnummer +49 251 609350

E-mail audits@diapharm.com

We are using cookies.

Privacy settings