API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
R-Baclofen
Rabeprazole Sodium
Racecadotril
Ractopamine
Ractopamine HCl
Rafoxanide
Raloxifene
Raloxifene HCl
Raltegravir
Raltegravir Potassium
Raltitrexed
Ramelteon
Ramipril
Ramosetron HCl
Ranitidine
Ranitidine HCl
Ranolazine
Ranolazine DiHCl
Rapamycin
Rasagiline
Rasagiline Mesylate
Rasagiline Tartrate
Ravuconazole
Rebamipide
Regadenoson
Regadenoson Monohydrate
Regorafenib
Remifentanil HCl
Repaglinide
Reproterol HCl
Reserpine
Residronate Sodium
Retapamulin
Retigabine (Ezogabine)
Revaprazan
Ribavirin
Riboflavin
Riboflavin Sodium Phosphate
Ribonuclease A
Ribostamycin Sulfate
Ridaforolimus
Rifabutin
Rifampicin
Rifamycin
Rifamycin Sodium
Rifapentine
Rifaximin
Rilmenidine Hydrogen Phosphate
Rilmenidine Phosphate
Rilpivirine
Rilpivirine HCl
Riluzole
Rimantadine
Rimantadine HCl
Rimonabant
Riociguat
Risedronate
Risedronate Sodium
Risedronate Sodium Hemipentahydrate
Risperidone
Risperidone HCl
Ristocetin
Ritalinic Acid
Ritodrine
Ritodrine HCl
Ritonavir
Rivaroxaban
Rivastigmine
Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Rivastigmine Tartrate
Rizatriptan
Rizatriptan Benzoate
Robenidine HCI
Rocuronium Bromide
Rofecoxib
Roflumilast
Rolapitant
Romidepsin
Ronidazole
Ropinirole
Ropinirole HCl
Ropivacaine HCl
Ropivacaine HCl monohydrate
Ropivacaine Mesylate
Rosiglitazone
Rosiglitazone Maleate
Rosiglitazone Succinate
Rosuvastatin
Rosuvastatin Calcium
Rotigotine
Roxatidine Acetate HCl
Roxithromycin
Rufinamide
Rutoside Trihydrate
Ruxolitinib

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.