API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
Tacrolimus
Tacrolimus Monohydrate
Tadalafil
Tafluprost
Tallimustine Tegafur
Talniflumate
Tamoxifen Citrate
Tamsulosin
Tamsulosin HCl
Tandospirone Citrate
Tapentadol
Tapentadol HCl
Taurolidine
Tauroursodeoxycholic Acid
Tavaborole
Tazarotene
Tazobactam Sodium
Tebipenem Pivoxil
Tedizolid (Torezolid)
Teicoplanin
Telaprevir
Telbivudine
Telithromycin
Telmisartan
Telmisartan HCl
Temazepam
Temozolomide
Temsirolimus
Tenatoprazole
Teneligliptin
Tenofovir
Tenofovir Alafenamide Fumarate
Tenofovir Disoproxil
Tenofovir Disoproxil Fumarate
Tenoxicam
Teprenone
Terazosin
Terazosin HCl
Terazosin HCl Dihydrate
Terazosin hydrochloride dihydrate
Terbinafine
Terbinafine Chlorhydrate
Terbinafine HCl
Terbutaline Sulfate
Terconazole
Terfenadine
Terguride
Teriflunomide
Teriparatide
Teriparatide Acetate
Terizidone
Terlipressin
Terlipressin Acetate
Testosterone
Testosterone Cyclopentyl Proprionate
Testosterone Cypionate
Testosterone Enantate
Testosterone Propionate
Testosterone Undecanoate
Tetanus Toxoid
Tetrabenazine
Tetracaine
Tetracaine HCl
Tetracycline
Tetracycline HCl
Tetramethylpyrazine (Ligustrazine)
Tetrazepam
Tetryzoline HCl (Tetrahydrozoline HCl)
Thalidomide
Thebaine
Thenyldiamine
Theobromine
Theobromine Sodium Salicylate
Theophylline
Theophylline Ethylenediamine
Theophylline Ethylenediamine Hydrate
Theophylline Monohydrate
Theophylline Sodium Glycinate
Thiamazole
Thiamine HCl
Thiamine Mononitrate
Thiamine Nitrate
Thiamphenicol
Thiocolchicoside
Thiopental
Thiopental Sodium
Thioridazine HCl
Thiotepa
Thonzylamine HCl
Threonine
Thrombin
Thymol
Thymopentin
Tiabendazole (Thiabedanzole)
Tiagabine
Tiagabine HCl
Tiamulin
Tiamulin Hydrogen Fumarate
Tianeptine Sodium
Tiapride HCl
Tiaprofenic Acid
Tiaprost
Tiaramide HCl
Tibolone
Ticagrelor
Ticarcillin + Clavulanate
Ticlopidine
Ticlopidine HCl
Tigecycline
Tilidine
Tilidine HCl Hemihydrate
Timolol Hemihydrate
Timolol Maleate
Tinidazole
Tioconazole
Tiopronin
Tiotropium Bromide
Tiotropium Bromide Monohydrate
Tipepidine Citrate
Tirilazad
Tirofiban HCl
Tirofiban HCl Monohydrate
Tiropramide
Tiropramide HCl
Tizanidine
Tizanidine HCl
Tobramycin
Tobramycin Sulfate
Tofacitinib (Tasocitinib)
Tofisopam
Tolazamide
Tolbutamide
Tolcapone
Toldimfos Sodium
Tolfenamic Acid
Tolmetin
Tolmetin Sodium
Tolnaftate
Tolperisone HCl
Tolterodine
Tolterodine Tartrate
Tolvaptan
Topiramate
Topiramate HCl
Topotecan
Topotecan HCl
Torasemide
Toremifene
Toremifene Citrate
Torsemide
Tramadol
Tramadol HCl
Tramazoline HCl Monohydrate
Trandolapril
Tranexamic Acid
Travoprost
Trazodone HCl
Trenbolone Acetate
Trepibutone
Treprostinil Diolamine
Treprostinil Sodium
Tretinoin
Triamcinolone
Triamcinolone Acetonide
Triamcinolone Acetonide Acetate
Triamcinolone Diacetate
Triamcinolone Hexacetonide
Triamcinolone-21-Acetate
Triamterene
Triazolam
Tribenoside
Tricaine Mesylate
Triclabendazole
Triclosan
Trientine
Triethylamine (tea)
Trifluoperazine HCl
Trifluridine
Triflusal
Trihexyphenidyl (Benzhexol)
Trihexyphenidyl HCl (Benzhexol HCl)
Triiodthyronine Sodium (T3, Liothyronine Sodium)
Trilostane
Trimebutine
Trimebutine Maleate
Trimegestone
Trimetazidine
Trimetazidine DiHCl
Trimetazidine HCl
Trimethobenzamide
Trimethobenzamide HCl
Trimethoprim
Trimethylamine (tma)
Trimipramine HCl
Trimipramine Maleate
Trioxsalen
Tripolidine
Tripotassium Dicitrate Bismuthate
Tripotassium Dicitrate Bismuthate Non Ammonia
Triprolidine HCl
Triptorelin
Triptorelin Acetate
Triptorelin Pamoate
Tropicamide
Tropisetron HCl
Trospium Chloride
Troxerutin
Troxipide
Trypsin
Tryptophan
Tulathromycin
Tulobuterol
Tulobuterol HCl
Tylosin
Tylosin Tartrate
Tyrosine
Tyrothricin

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.