Elk farmaceutisch bedrijf heeft zo iemand nodig: Een project begeleiding conform §63a AMG moet het systeem voor geneesmiddelbewaking bijhouden, meldingen over geneesmiddelrisico's verzamelen en beoordelen, eventueel noodzakelijke maatregelen coërdineeren en nog veel meer.
In heel Europa wordt deze functie analoog overgenomen door de Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV). De juridische basis zijn de verordening (EG) 724/2004 en de in het desbereffende nationale recht omgezette EU-richtlijn 2001/83/EC. De medinfo consultant resp. de QPPV moet 24/7 bereikbaar zijn, 365 dagen per jaar. Bedrijven die daarvoor hulp nodig hebben bij piekbelasting en in vakantieperiodes of die de werkzaamheden van de verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking vollstedig willen outsourcen vinden in Diapharm de juiste partner.
Door deze service stellen wij onze cliënten in staat om te voldoen aan de Europese en nationale voorschriften op het gebied van geneesmiddelbewaking zonder dat ze daarvoor extra capaciteiten moeten vrijmaken, alsmede om de vereiste bereikbaarheid van de QPPV te borgen:
