GMP-advies

Onze competente GMP-adviseurs ondersteunen cliënten bij het volledig voldoen aan de richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) enz., terwijl de ressources daarbij worden ontzien.

Als ervaren GDP- en GMP-consultants helpen wij farmaceutischen bedrijven bij de kwaliteitsborging. Onze service omvat

• analyse van lacunes en GDP-/GMP-advies
• Opbouw resp. aanpassing van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)
• Documentatie: SOPs, QM-handboek
• Planning en uitvoering van zelfinspecties
• kwalificering van de leveringsketen en coördinatie van audits
• Begeleiding bij inspecties door de autoriteiten
• hulp bij de efficiënte uitvoering van Corrective And Preventive Actions (CAPA)

Of de productie van werkzame stoffen conform de GMP-richtlijnn wordt uitgevoerd hebben wij al voor een groot aantal werkzame stoffen bij een groot aantalr producenten wereldwijd gecontroleerd. Meer informatie en een lijst met API GMP auditrapporten vindt u hier >>