Het farmaceutische kwaliteitsrisicomanagement moet in omvang, vorm en documentatie passen bij de desbetreffende risico's. Daarom begeleidt Diapharm farmaceutische ondernemers bij het opbouwen en implementeren van slanke, effectieve kwaliteitsrisicomanagement-systemen (QRMS) conform EU-GMP-handleiding / ICH Q9 inclusief "Failure Mode and Effects Analysis" (FMEA).
QRMS is niet hetzelfde als FMEA. Maar FMEA, de „Failure Mode and Effects Analysis“, is een belangrijk bestanddeel van elk farmaceutisch risicomanagement. De GMP-experts van Diapharm ondersteunen farmaceutische bedrijven bij het identificeren van risico's voor de productkwaliteit en bij het uitvoeren van een betrouwbare maar wel slanke FMEA-analyse. Proactief voor geplande processen maar ook retrospectief voor al bestaande processen.
Extra voordeel: Door het vooruitziende vermijden van fouten van een FMEA kunnen ongeplande productiestops worden verminderd – en daarmee de productiviteit als geheel op het gebied van GMP verhogen.
