Functie als medinfo consultant

Hoe ver mogen farmaceutische ondernemers gaan bij de reclame voor geneesmiddelen? Wat moet en wat mag er staan in wetenschappelijke informatie?

Diapharm weet raad – en neemt ook daarvoor de verantwoordelijkheid: Als medinfo consultant conform § 74a AMG (Duitsland) resp. richtlijn 2001/83/EG staan wij u in alle vragen met betrekking tot informatie over geneesmiddelen vakkundig en betrouwbaar ter zijde.

Met behulp van Diapharm kunnen farmaceutische ondernemers voldoen aan de wettelijke voorschriften zonder de eigen experts met extra taken te belasten. Wij controleren voor onze cliënten de overeenstemming met de eisen van de Duitse wet op de geneesmiddelen (AMG), de Duitse wet HWG en de vergunningsdocumentatie, en wel voor:

  • Markering
  • Bijsluiter (gebruiksinformatie / Patient Information Leaflet, PIL)
  • Wetenschappelijke informatie (Summary of Product Characteristis, SmPC)
  • Reclame (advertenties, flyers, banners, enz.) en reclamemateriaal voor de buitendienst

Behalve het alleen bewaking van aangeleverde teksten door de voorlichter conform § 74a van de Duitse wet AMG nemen onze gekwalificeerde experts vanzelfsprekend ook het medisch wetenschappelijk schrijven van zulke wetenschappelijke informatieve teksten voor hun rekening, met de daarvoor vereiste kennis van zaken.

Dr. Christoph Buss
Associate Director Pharmacovigilance & Scientific Information
Actueel

 

Neem contact met ons op!
Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.